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新聞報道

事關(guān)涉疫藥品和醫(yī)療用品,這場發(fā)布會值得關(guān)注!

發(fā)布時間:2022-12-20 09:00

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12月20日,市場監(jiān)管總局召開涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會。


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市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:

新聞界的朋友們,大家上午好!歡迎參加市場監(jiān)管總局涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會。

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目前疫情形勢發(fā)生了很大變化,防疫重心從防控感染轉(zhuǎn)到醫(yī)療救治,涉疫藥品和醫(yī)療用品正成為構(gòu)筑人民群眾生命健康安全屏障的基礎(chǔ)保障,全力做好涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)對助力當前保健康、防重癥工作具有十分重要的意義。


圍繞涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)這一主題,今天我們邀請到市場監(jiān)管總局副局長田世宏、國家藥監(jiān)局副局長黃果先生發(fā)布相關(guān)工作情況,同時,還邀請到總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿先生、總局網(wǎng)監(jiān)司司長龐錦先生、總局執(zhí)法稽查局副局長王松林先生、總局廣告監(jiān)管司副司長駱嵐女士、總局質(zhì)量監(jiān)督司副司長李賀軍先生出席發(fā)布會并回答記者提問。


今天的發(fā)布會我們邀請到中央廣播電視總臺、中國新聞社、中國青年報、新華網(wǎng)、千龍網(wǎng)、鳳凰衛(wèi)視、俄羅斯金磚電視臺等境內(nèi)外新聞媒體參會。


下面,請市場監(jiān)管總局副局長田世宏先生向大家發(fā)布相關(guān)工作情況。?


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市場監(jiān)管總局副局長田世宏:

女士們、先生們,新聞界的朋友們:大家上午好!首先感謝媒體朋友們一直以來對市場監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量工作關(guān)系人民群眾身體健康,關(guān)系疫情防控大局,黨中央、國務(wù)院高度重視,社會群眾也都十分關(guān)心,是當前市場監(jiān)管工作的一件大事。很高興今天在這里向大家介紹近期穩(wěn)價保質(zhì)工作進展情況,以及發(fā)布第二批查處的典型案例,并回答各位記者朋友們的提問。下面,首先由我向大家介紹總體情況。


當前,我國疫情防控進入新階段。剛剛閉幕的中央經(jīng)濟工作會議明確提出,要按照黨中央部署,優(yōu)化調(diào)整疫情防控政策,加強統(tǒng)籌銜接,有序組織實施,順利渡過流行期,確保平穩(wěn)轉(zhuǎn)段和社會秩序穩(wěn)定。涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)是確保平穩(wěn)轉(zhuǎn)段和社會秩序穩(wěn)定的重要保障。近期,市場監(jiān)管總局深入貫徹落實習近平總書記重要指示精神,堅決落實黨中央、國務(wù)院決策部署,組織開展專項執(zhí)法檢查。依法從嚴從快查處價格等違法行為,對社會各界反映強烈的哄抬價格、囤積居奇、虛假宣傳、虛假違法廣告、假冒偽劣等違法行為出快拳、出重拳,以前所未有的力度和舉措深入推進穩(wěn)價保質(zhì)工作,取得階段性成效。


一是秉持“監(jiān)管為民”理念,全面加強涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作。面對疫情防控新形勢新任務(wù)以及人民群眾急劇增加的醫(yī)療藥品需求,市場監(jiān)管總局黨組高度重視,羅文局長多次召開專題會議研究部署,提出明確要求。全面加強組織領(lǐng)導,立即啟動應(yīng)急預案,成立工作專班,印發(fā)《關(guān)于全面加強涉疫物資價格和競爭秩序監(jiān)管工作的通知》,迅速采取有效措施推進涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作。多措并舉加強行政指導,明確提出不得哄抬價格、不得串通漲價等“九不得”法律紅線,要求互聯(lián)網(wǎng)平臺企業(yè)嚴格落實“八個責任”,組織主要電商平臺企業(yè)召開行政指導會,壓實平臺主體責任。提出口罩等涉疫物資生產(chǎn)銷售企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任6項要求,督促企業(yè)把好源頭質(zhì)量關(guān)。組織開展價格監(jiān)測分析預警,加大對藥店、商超、中藥材交易市場等的日常巡查力度,加強涉疫廣告監(jiān)測監(jiān)管,加大口罩質(zhì)量監(jiān)管抽查力度。開展央地協(xié)作,聯(lián)合北京市市場監(jiān)管局對抗原檢測試劑開展聯(lián)合檢查。加強部門聯(lián)動,根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組轉(zhuǎn)來問題線索,積極開展核查。指導各地市場監(jiān)管部門全力保障投訴舉報渠道暢通,及時高效處理涉疫問題線索。


二是堅持依法從嚴從快,迅速查處一批哄抬價格等違法行為。近兩周,市場監(jiān)管總局組織全國市場監(jiān)管系統(tǒng)始終保持強監(jiān)管的高壓態(tài)勢,深入開展專項執(zhí)法檢查。在全國范圍內(nèi)查處一批涉疫藥品和醫(yī)療用品哄抬價格等違法典型案例,對不法經(jīng)營者形成強大震懾,迅速遏制了涉疫藥品和醫(yī)療用品價格大幅上漲等問題,執(zhí)法效果顯著。第一時間組織查處哄抬連花清瘟價格行為,及時回應(yīng)社會關(guān)切,12起案件已交地方市場監(jiān)管部門立案。近兩周,全國市場監(jiān)管部門重點查處“在成本未明顯增加的情況下大幅提高銷售價格”等四類哄抬價格違法行為,共立案307起,結(jié)案92起,處罰金額258.1萬元。12月14日,市場監(jiān)管總局公布了首批查處的十大典型案例,取得了良好社會反響。今天,我們還將公布第二批查處的典型案例。


三是堅持“上下一盤棋”,地方市場監(jiān)管部門積極服務(wù)疫情防控大局。各地市場監(jiān)管部門在黨委、政府領(lǐng)導下,按照總局的專項工作部署,切實提高政治站位,迅速將思想統(tǒng)一到黨中央決策部署上來,克服疫情影響困難,靠前發(fā)力、主動作為。北京、湖北、天津、河北、江蘇、浙江、福建、廣東等地持續(xù)加大執(zhí)法檢查力度,查處并公布了一批有影響力的典型案例,制作短視頻擴大宣傳效果。內(nèi)蒙古、吉林、河南、重慶、貴州、陜西等地針對涉疫藥品和醫(yī)療用品價格問題投訴舉報明顯增加的情況,加強應(yīng)急值守,做到快接、快查、快結(jié)、快反饋,積極回應(yīng)人民群眾訴求。“中國藥都”安徽亳州、河北安國等地結(jié)合本地區(qū)特點,及時發(fā)布涉疫中藥材價格和競爭秩序提醒告誡書。上海、浙江、重慶、甘肅等地針對部分生產(chǎn)企業(yè)在疫情防控期間停工、停產(chǎn)帶來設(shè)備故障、原輔材料過期等質(zhì)量安全隱患,及時加強風險提示、合規(guī)引導。


四是注重引導全社會參與,共筑市場監(jiān)管應(yīng)急工作新模式。在疫情防控轉(zhuǎn)段的特殊時期,需要政府、企業(yè)、個人各方勠力同心,切實維護涉疫藥品和醫(yī)療用品市場秩序。市場監(jiān)管總局近期先后發(fā)布了《關(guān)于涉疫物資價格和競爭秩序提醒告誡書》《規(guī)范涉疫物資網(wǎng)絡(luò)交易秩序工作提示》和《關(guān)于督促防疫用品和民生用品生產(chǎn)銷售企業(yè)嚴格落實質(zhì)量安全主體責任工作提示》。各類市場主體責任意識不斷提高,主要電商平臺主動對接銷售數(shù)據(jù),一些經(jīng)營企業(yè)主動咨詢依法合理定價問題,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會發(fā)出保供穩(wěn)價倡議書,引導全國藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為。社會各界積極向市場監(jiān)管部門投訴舉報違法線索,助力監(jiān)管部門及時核實查處。


下一步,市場監(jiān)管總局將認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,加強組織領(lǐng)導,加大監(jiān)管工作力度,保持高壓執(zhí)法態(tài)勢,持續(xù)曝光典型案例,進一步做好涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作。我就先介紹這些情況。


市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:

感謝田局長的介紹。下面,請國家藥監(jiān)局副局長黃果先生向大家發(fā)布相關(guān)工作情況。


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國家藥監(jiān)局副局長黃果:

各位朋友,大家上午好。很高興參加涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專題新聞發(fā)布會,首先感謝大家對藥品監(jiān)管工作的關(guān)心、支持和幫助。藥品包括醫(yī)療器械,是關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品,藥品監(jiān)管責任重大,須臾不可懈怠。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實習近平總書記關(guān)于疫情防控的重要指示批示精神和黨中央的統(tǒng)一部署,在中央應(yīng)對疫情工作領(lǐng)導小組和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制的領(lǐng)導下,和有關(guān)部門通力協(xié)作,一手抓防控藥品的創(chuàng)新研發(fā),服務(wù)臨床用藥需求,一手抓疫苗、治療藥品及檢測試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量安全監(jiān)管,有力保障了疫情防控的大局。


近期,按照聯(lián)防聯(lián)控機制“二十條”和“新十條”要求,結(jié)合疫情防控的新形勢、新任務(wù),我們進行了再動員、再部署,要求全系統(tǒng)配合優(yōu)化疫情防控的各項措施,進一步加強疫情防控藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定。


一是加強應(yīng)急審評審批,服務(wù)臨床用藥需求。為了給防控提供更多更好的“武器”,我們依法依規(guī)啟動應(yīng)急審批程序,截至目前,國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用;批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。后續(xù)我們還將繼續(xù)實行研審聯(lián)動,加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。


對于已經(jīng)上市但需要擴大供給的,各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務(wù),加快藥品上市后變更審批程序,允許企業(yè)采取委托生產(chǎn)等多種辦法,快速增產(chǎn)擴能。此外,我們與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知,要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請實施快速審批,原則上應(yīng)當在3個工作日內(nèi)完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑,可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。


二是堅守質(zhì)量安全底線,強化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管。我們要求廣大醫(yī)藥企業(yè)時刻繃緊質(zhì)量安全這根弦,部署各級藥品監(jiān)管部門加大監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢力度。特別是對新冠病毒疫苗、新冠治療藥品以及抗原檢測試劑等,必須壓實企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任,確保質(zhì)量體系運行到位,風險防控到位,細節(jié)管理到位,不良反應(yīng)監(jiān)測到位。在生產(chǎn)中,嚴把原料關(guān)、過程關(guān)、放行關(guān)。在流通中,嚴把進貨渠道、冷鏈保障、儲運管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時,加強網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)測,對未按照規(guī)定銷售的,要第一時間采取鏈接下架、網(wǎng)頁屏蔽、限制銷售等措施,規(guī)范網(wǎng)售。


三是嚴查違法違規(guī)行為,形成強大震懾效應(yīng)。對于防疫期間,敢于鋌而走險者,我們必須態(tài)度鮮明,嚴厲打擊。我們部署各級藥品監(jiān)管部門加強網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管,對存在風險隱患的,堅決采取風險控制措施;對存在違法違規(guī)行為的,堅決立案查處;對涉嫌犯罪的,堅決移送公安機關(guān)追究其刑事責任。我們要求,各地要結(jié)合全國正在進行的藥品安全專項整治行動,查處一批典型案件,采取處罰到人、公開曝光、聯(lián)合懲戒等措施,形成強大震懾。


總之,國家藥監(jiān)局將堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,始終保持強化監(jiān)管的戰(zhàn)時狀態(tài),始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,保障防疫用藥需要,維護人民群眾用藥安全。我就先介紹這些情況,謝謝大家。


市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:

感謝黃局長的介紹,下面,請總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿先生公布第二批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。


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市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿:

介紹一下第二批典型案例情況。近期,市場監(jiān)管總局組織全國市場監(jiān)管部門,對涉疫藥品和醫(yī)療用品進一步加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴厲打擊哄抬價格、虛假宣傳、違法廣告、假冒偽劣等違法行為,強化穩(wěn)價保質(zhì)工作,維護廣大消費者合法權(quán)益,服務(wù)經(jīng)濟社會發(fā)展大局。為發(fā)揮典型案例的警示作用,引導經(jīng)營者加強價格自律、依法合規(guī)經(jīng)營,今天公布第二批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。


這十個案例是:中核醫(yī)藥(湖北)有限公司、北京萬拓影視文化傳媒有限公司、淮安百源堂藥房有限公司、四川省成都市龍泉驛區(qū)同安街道玉龍藥店、浙江省臺州市仙居縣下王藥房等5個價格違法案件。廣州市安貝萊健康管理有限公司、上海日機裝貿(mào)易有限公司等2個廣告違法案件。南京佳德立貿(mào)易有限公司、北京東瑞科技有限公司、上海廣伊國際貿(mào)易有限公司等3個生產(chǎn)經(jīng)營不合格口罩案件。


查處這些典型案例,體現(xiàn)四個方面特點。


一是更加注重百姓關(guān)切。市場監(jiān)管的重要理念,就是監(jiān)管為民,要把百姓關(guān)心的問題作為監(jiān)管執(zhí)法的重要著力點。當前,百姓最關(guān)心的就是涉疫藥品和醫(yī)療用品。第二批典型案例中,不僅有百姓關(guān)心的涉疫藥品問題,還涉及到抗原試劑這些醫(yī)療用品;不僅有藥品價格違法問題,還涉及到口罩等產(chǎn)品質(zhì)量問題;不僅有亂漲價問題,還涉及到虛假宣傳、違法廣告等問題。


二是更加注重綜合執(zhí)法。隨著百姓關(guān)注的焦點,從“貴不貴”延伸到“真不真”“好不好”等問題,監(jiān)管執(zhí)法的重點范圍也不斷擴展。在查處典型案例過程中,不僅運用了價格法,還運用了反不正當競爭法、廣告法、產(chǎn)品質(zhì)量法等多部法律法規(guī),充分發(fā)揮幾部大法的整體效力,充分發(fā)揮市場監(jiān)管系統(tǒng)綜合監(jiān)管、綜合執(zhí)法的優(yōu)勢。


三是更加注重上下聯(lián)動。總局領(lǐng)導高度重視、統(tǒng)籌謀劃、靠前指揮,非常重視發(fā)揮全系統(tǒng)的力量。特別是近期,全國價格監(jiān)管和反不正當競爭條線的同志們,克服疫情帶來的許多困難,深入市場一線調(diào)查取證,率先查辦了一批哄抬價格、捆綁銷售、虛假宣傳等典型案件,著力服務(wù)穩(wěn)價保質(zhì)大局。


四是更加注重警示震懾。第二批典型案例,覆蓋地域更廣,違法行為更加多樣,處罰力度也更大。持續(xù)公布這些典型案例,重要目的就是以案釋法。通過各類鮮活的案例,可以讓廣大消費者更好地了解法律,更好地運用法律武器,維護自身合法權(quán)益;可以讓廣大生產(chǎn)經(jīng)營者明底線、知邊界,依法經(jīng)營、誠實守信,在抗疫大局中更好地展現(xiàn)各類企業(yè)的社會貢獻,也對一些企圖發(fā)“疫情財”的不法企業(yè)重拳嚴打、以儆效尤。


市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:

感謝袁局長的介紹,接下來進入記者提問環(huán)節(jié)。提問前請各位記者通報一下所在媒體名稱。


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中央廣播電視總臺央視財經(jīng)記者:

剛才田世宏副局長已經(jīng)介紹了近期市場監(jiān)管總局加強涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作情況,特別是加大了價格監(jiān)管執(zhí)法力度。但為什么社會上還有些人反映涉疫藥品和醫(yī)療用品漲價問題,下一步市場監(jiān)管總局還有哪些具體舉措?


市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿:

您的這個問題非常有針對性,如何打擊、抑制亂漲價,是社會上普遍關(guān)心的問題。


首先,全國市場監(jiān)管系統(tǒng)重拳出擊、全面整治,一定程度上遏制了涉疫藥品和醫(yī)療用品亂漲價的勢頭。最近,總局進行了專題部署,價格監(jiān)管和反不不正當競爭條線的同志們總結(jié)借鑒近年來口罩、熔噴布等涉疫物資價格監(jiān)管的經(jīng)驗,密切關(guān)注市場價格形勢,對價格異常變動,特別是百姓通過12315等平臺反映的突出問題,快速響應(yīng),快速行動,迅速查辦了一批典型案件,有力震懾了發(fā)疫情財?shù)牟环ㄐ袨椤?/p>


第二,市場經(jīng)濟的一個重要特點,是市場供需決定價格。目前,涉疫藥品和醫(yī)療用品市場價格問題,是多種因素相互疊加引發(fā)的。特別是在一個非常短的時間段,如果每家都需要購買一點藥品,對于藥品市場來講都是一個龐大的數(shù)量,加之一些哄抬價格、囤積惜售等不法行為,這是引發(fā)目前“買藥難、買藥貴”的重要因素。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制一直強調(diào)要保供穩(wěn)價,強調(diào)了保供給與穩(wěn)價格之間的緊密聯(lián)系,這蘊含著深刻的市場經(jīng)濟內(nèi)在邏輯。


第三,嚴厲打擊涉疫藥品和醫(yī)療用品亂漲價問題,仍是今后一段時期全國價格監(jiān)管和反不正當競爭條線的首要任務(wù)。價格是市場經(jīng)濟最敏感的信號,一有疫情這種突發(fā)公共事件,首先會反映到涉疫物資的市場供給和市場需求上,直接反映在市場價格上。我們既要尊重、保護企業(yè)擁有合理的利潤空間,也要對各類價格違法行為保持高壓態(tài)勢、決不姑息。


下一步,我們將在總局黨組的堅強領(lǐng)導下,綜合運用價格法和反不正當競爭法兩部大法,強化兩個方面重點監(jiān)管。一方面,要加強全鏈條監(jiān)管,不僅重視終端市場價格監(jiān)管,也要重視重要原材料特別是中藥材價格監(jiān)管。另一方面,在強化“九不得”的同時,更加重視打擊囤積這樣一些更加隱蔽、市場危害更大的違法行為,著力維護價格和競爭秩序,服務(wù)廣大消費者,著力打好穩(wěn)價保質(zhì)攻堅戰(zhàn)。謝謝。


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中國新聞社記者:

現(xiàn)在很多人買不到布洛芬、對乙酰氨基酚等藥物。這幾種市面急需產(chǎn)品有多少廠家有生產(chǎn)許可證,其中事實上在生產(chǎn)的有多少家?在服務(wù)企業(yè)擴大產(chǎn)能的情況下,藥監(jiān)部門采取了哪些加強質(zhì)量監(jiān)管的措施?


國家藥監(jiān)局副局長黃果:

據(jù)統(tǒng)計,我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準文號約9000多個。關(guān)于老百姓十分關(guān)注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況,根據(jù)2021年企業(yè)年度報告數(shù)據(jù),布洛芬的有效文號共446個,其中2021年在產(chǎn)104個;對乙酰氨基酚的有效文號共986個,其中2021年在產(chǎn)111個。在有關(guān)部門協(xié)調(diào)支持下,目前,這兩個品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。


此外,從部分企業(yè)的調(diào)研情況看,我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足、能夠滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)需求。例如,山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達8000噸,遠超出往年國內(nèi)市場的總需求;山東安丘魯安藥業(yè)對乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬噸,大約是往年國內(nèi)市場總需求的兩倍。


為加大供應(yīng)、保證質(zhì)量,國家藥監(jiān)局已經(jīng)部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門靠前服務(wù),積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系,結(jié)合品種生產(chǎn)特點,對企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場地變更等情況,針對性地指導企業(yè)抓緊開展研究,依法規(guī)、有序擴大產(chǎn)能。在此基礎(chǔ)上,屬地監(jiān)管部門加強監(jiān)督檢查和抽樣檢驗。從掌握的情況看,三年來,各地藥品監(jiān)管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次,抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次,未檢出不合格產(chǎn)品,相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,不良反應(yīng)監(jiān)測也未見異常信號。


借此機會,也提醒大家,網(wǎng)絡(luò)購買藥品一定要選擇正規(guī)渠道。今年10月份,WHO通報了印度一家企業(yè)生產(chǎn)的感冒止咳類藥品疑似被污染,可能造成嚴重人身傷害。雖然該產(chǎn)品未在我國取得上市許可、未在我國市場銷售,但是也給我們發(fā)出警示,要避免通過網(wǎng)絡(luò)代購等,從非法渠道購買藥品,這樣的產(chǎn)品來路不明、脫離監(jiān)管,質(zhì)量安全沒有保障。


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中國青年報記者:

疫情期間廣大消費者通過線上購買涉疫藥品和醫(yī)療用品,市場監(jiān)管部門維護網(wǎng)絡(luò)市場秩序有哪些舉措?


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市場監(jiān)管總局網(wǎng)監(jiān)司司長龐錦:

為維護涉疫藥品和醫(yī)療用品網(wǎng)絡(luò)交易秩序,防范和制止網(wǎng)絡(luò)交易不當行為,確保涉疫藥品和醫(yī)療用品價格穩(wěn)定和質(zhì)量安全,市場監(jiān)管部門采取一系列有力舉措。


一是壓實平臺主體責任,督促依法合規(guī)經(jīng)營。近日市場監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于規(guī)范涉疫物資網(wǎng)絡(luò)交易秩序的工作提示,要求互聯(lián)網(wǎng)平臺企業(yè)嚴格按照市場監(jiān)督管理法律法規(guī)要求,嚴格落實平臺內(nèi)經(jīng)營者管理責任,嚴格落實涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)責任,嚴格落實化解網(wǎng)絡(luò)消費糾紛責任,確保依法合規(guī)經(jīng)營。


二是開展網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測,強化風險預警分析。針對近日輿情反映的電商平臺高價銷售涉疫藥品等情況,市場監(jiān)管部門對京東、天貓、拼多多、海王星辰、美團、餓了么、1藥網(wǎng)等平臺網(wǎng)絡(luò)銷售連花清瘟、布洛芬、感冒靈顆粒、口罩、抗原檢測試劑等涉疫藥品和醫(yī)療用品的價格違法、假冒偽劣、虛假宣傳、無證經(jīng)營等開展風險監(jiān)測,已形成監(jiān)測信息378條,分發(fā)至屬地監(jiān)管部門核實并依法查處。


三是落實屬地監(jiān)管責任,加大監(jiān)管執(zhí)法力度。市場監(jiān)管部門通過投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情反映等渠道,及時發(fā)現(xiàn)違法線索。綜合運用行政指導、提醒告誡等手段,加強對涉事平臺內(nèi)經(jīng)營者的教育引導,對嚴重違法違規(guī)行為進行嚴厲處罰,形成有力震懾,督促網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者依法誠信經(jīng)營,維護良好網(wǎng)絡(luò)交易秩序,切實保障涉疫藥品和醫(yī)療用品價格穩(wěn)定和質(zhì)量安全。


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俄羅斯金磚電視臺記者:

中國國家市場監(jiān)督管理總局對涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量工作的總體考慮是什么?有哪些具體的工作措施?


市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:

感謝這位來自友好鄰國的記者提問。隨著中國新冠肺炎疫情形勢變化,國家不斷調(diào)整優(yōu)化防控政策,先后出臺了優(yōu)化疫情防控措施的二十條和新十條,疫情防控的工作重心由防控感染轉(zhuǎn)到醫(yī)療救治,人民群眾對涉疫藥品和醫(yī)療用品在短期內(nèi)需求量隨之有明顯增加,因此,當務(wù)之急是切實做好涉疫藥品和醫(yī)療用品的穩(wěn)價格、保質(zhì)量工作。


市場監(jiān)管總局將堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,認真做好疫情防控關(guān)鍵時期涉疫藥品和醫(yī)療用品的穩(wěn)價保質(zhì),切實保障防控措施調(diào)整轉(zhuǎn)段平穩(wěn)有序:一是盯牢全鏈條全環(huán)節(jié),始終保持對哄抬價格、囤積居奇等價格違法行為的高壓態(tài)勢,努力解決老百姓“買藥難、買藥貴”問題。二是密切關(guān)注涉疫藥品和醫(yī)療用品質(zhì)量狀況,進一步強化相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,依法查處質(zhì)量違法行為,切實保障涉疫藥品和醫(yī)療用品質(zhì)量安全。三是進一步壓實互聯(lián)網(wǎng)平臺主體責任,督促網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者依法誠信經(jīng)營,維護良好網(wǎng)絡(luò)交易秩序,切實保障涉疫藥品和醫(yī)療用品的正常交易。四是進一步加大廣告監(jiān)測力度,嚴厲查處制造焦慮、引發(fā)社會恐慌、欺騙或者誤導消費者的違法廣告行為。五是持續(xù)提升全國12315平臺效能,進一步暢通投訴舉報渠道,及時協(xié)調(diào)化解涉疫藥品和醫(yī)療用品糾紛,確保消費者訴求事事有著落、件件有回音。


戰(zhàn)勝疫情,需要全社會的共同努力,我們也歡迎新聞媒體發(fā)揮輿論監(jiān)督作用,與我們一道為維護市場秩序貢獻力量。


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北京日報記者:

目前市面上抗原檢測的準確性有保障嗎?如何看待抗原“假陰”或“假陽”的現(xiàn)象?


國家藥監(jiān)局副局長黃果:

抗原檢測是一種常用的檢測方法,廣泛應(yīng)用于病原微生物檢測。具有操作簡單、檢測時間短,無需使用專用儀器設(shè)備,通過目視即可觀察結(jié)果等優(yōu)點。但由于方法學本身限制,檢測過程中會存在假陰性或者假陽性的情況。專家論證,在急性感染期,體內(nèi)病毒釋放大量的抗原蛋白,抗原試劑檢出率一般較高。在發(fā)病的1~5天,抗原試劑檢出率超過80%。但對于無癥狀感染者或在疾病潛伏期,因體內(nèi)病毒量低于檢測限度,可能導致無法檢出或檢出率較低。因此,專家建議,對于出現(xiàn)新冠病毒感染癥狀5天內(nèi)的患者可以考慮使用抗原檢測試劑進行檢測。


此外,采樣和檢測過程的規(guī)范程度會顯著影響檢測結(jié)果的準確性,也可能會導致假陽性或假陰性結(jié)果。提示大家在檢測前一定要仔細閱讀產(chǎn)品說明書或操作手冊,嚴格按要求規(guī)范采樣和操作。


截至目前,我們已經(jīng)批準42個抗原檢測試劑,日產(chǎn)量約6000萬人份,產(chǎn)能更高。我們始終將抗原檢測試劑作為重點品種,加大監(jiān)督檢查力度。先后對抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋專項抽檢,未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,整體質(zhì)量穩(wěn)定。


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新華網(wǎng)記者:

疫情防控二十條和新十條優(yōu)化措施先后實施以來,市場監(jiān)管部門在涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質(zhì)量投訴舉報處理方面做了哪些工作?


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市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局副局長王松林:

隨著我國疫情防控措施調(diào)整優(yōu)化,藥品、醫(yī)療用品的價格、質(zhì)量涉及千家萬戶、牽動著廣大消費者的心。打擊涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質(zhì)量違法行為,離不開社會各界的監(jiān)督。市場監(jiān)管部門通過全國12315平臺為社會公眾提供統(tǒng)一的投訴舉報服務(wù)。


疫情防控二十條和新十條優(yōu)化措施實施以來,市場監(jiān)管總局深入貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署,高度重視發(fā)揮全國12315投訴舉報平臺的作用,通過全國12315平臺,共接收涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質(zhì)量投訴舉報3.42萬件,環(huán)比增長280.37%。面對快速增長的消費者訴求,市場監(jiān)管總局指導各地市場監(jiān)管部門全力保障投訴舉報渠道暢通,通過全國12315平臺提供7*24小時服務(wù),方便消費者隨時隨地在線投訴;指導各地市場監(jiān)管部門對涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質(zhì)量問題線索優(yōu)先處理、從嚴查處,在分流、受理、處理和反饋等各個環(huán)節(jié)全線提速,通過及時高效處理消費投訴,共為消費者挽回經(jīng)濟損失90.64萬元,有效維護消費者合法權(quán)益。


下一步,在處理涉疫藥品和醫(yī)療用品價格、質(zhì)量投訴舉報方面,我們將重點抓好三項工作:一是持續(xù)暢通投訴舉報渠道。指導各地市場監(jiān)管部門繼續(xù)加強人員值守,積極運用12315“云端調(diào)解室”等信息化手段開展遠程調(diào)解,減少人員聚集風險,讓消費者維護自身合法權(quán)益、舉報違法行為更加便利、更加高效。二是持續(xù)推動投訴舉報高效處置。指導各級市場監(jiān)管部門從嚴從實抓好12315工作,依法依規(guī)高效處理投訴舉報,確保消費者訴求事事有著落、件件有回音。三是推動消費糾紛源頭化解。今年11月份,我們已經(jīng)在吉林、廣東、四川、新疆四省區(qū)開展消費投訴信息公示試點,一個多月時間,已經(jīng)公示了7264條投訴,涉及5143家市場主體。消費投訴公示的目的就是減少消費領(lǐng)域的信息不對稱,強化社會監(jiān)督,通過發(fā)揮消費者充分知情、自主選擇的市場配置資源作用,引導經(jīng)營者落實消費維權(quán)主體責任,促使消費糾紛化解在源頭。試點工作完成后,我們還將繼續(xù)推動消費投訴信息公示系統(tǒng)在全國上線運行。


12315渠道,是市場監(jiān)管部門獲取違法線索的重要途徑。歡迎社會各界通過12315熱線或者平臺舉報涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質(zhì)量違法線索,市場監(jiān)管部門將及時核實、嚴查快辦,全力維護廣大消費者合法權(quán)益。謝謝。


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鳳凰衛(wèi)視:

一些經(jīng)營者認為,在市場經(jīng)濟條件下,相關(guān)藥品和醫(yī)療用品不屬于政府定價范圍,經(jīng)營者享有自主定價權(quán)。請問,政府為什么還要對涉疫藥品和醫(yī)療用品價格進行強監(jiān)管,經(jīng)營者又應(yīng)該如何依法合理定價?


市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿:

謝謝您的提問。這個問題很重要,也是許多生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)感到困惑的問題。我想強調(diào)二點。


一方面,生產(chǎn)經(jīng)營者擁有自主定價權(quán),這是市場經(jīng)濟的基本規(guī)則。發(fā)展市場經(jīng)濟,企業(yè)是主體。企業(yè)在市場競爭中,按照市場供需合理決定商品和服務(wù)價格,這是市場經(jīng)濟的基本規(guī)律。根據(jù)價格法律法規(guī)和社會主義市場經(jīng)濟體制的要求,商品和服務(wù)價格,除了政府定價或者政府指導價外,都是實行市場調(diào)節(jié)價,經(jīng)營者有權(quán)自主制定價格。


另一方面,企業(yè)自主定價不是隨意定價,市場價格行為、市場競爭行為都是有規(guī)則、有邊界的。即使是企業(yè)自主定價,也要遵循相應(yīng)的法律法規(guī)和商業(yè)道德。不得哄抬價格,推高價格水平,損害廣大消費者利益。不得囤積居奇,坐等高價,人為加重供給短缺,造成市場恐慌。不得捏造散布漲價信息,不得虛假宣傳,誤導廣大消費者形成搶購潮。市場監(jiān)管總局及時發(fā)布價格和競爭秩序“九不得”,就是要劃出紅線、劃出邊界。


市場定價,政府監(jiān)管,這是市場經(jīng)濟的基本規(guī)則,也是市場經(jīng)濟國家的通行做法。因此,對擾亂市場秩序的行為,必須加大監(jiān)管執(zhí)法力度,維護市場經(jīng)濟的健康運行。特別是涉疫藥品和醫(yī)療用品的市場價格秩序,事關(guān)百姓切身利益,事關(guān)防疫大局,對一些價格違法行為必須嚴格執(zhí)法、重拳出擊、嚴厲打擊。


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千龍網(wǎng)記者:

市場監(jiān)管部門在涉疫藥品、醫(yī)療用品廣告監(jiān)管方面采取了哪些措施,下一步有什么工作打算?


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市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司副司長駱嵐:

市場監(jiān)管總局高度重視涉疫藥品、醫(yī)療用品廣告監(jiān)管工作,自新冠疫情出現(xiàn)以來,一直將涉疫廣告監(jiān)管作為重點工作,抓緊抓好。


一是嚴格做好相關(guān)涉疫藥品、醫(yī)療用品廣告的審查工作。依據(jù)《廣告法》有關(guān)規(guī)定,涉疫藥品等廣告必須經(jīng)審查批準后才能發(fā)布。市場監(jiān)管總局加強對各省廣告審查機關(guān)的工作指導,要求從嚴把握涉疫藥品等廣告審查標準,廣告內(nèi)容必須以藥品監(jiān)督管理部門批準或者備案的說明書為準,確保廣告客觀準確傳遞信息。


二是督促落實平臺主體責任。多次組織召開提醒告誡會,向各電商平臺發(fā)出廣告合規(guī)提示,要求平臺認真履行廣告發(fā)布審核義務(wù),嚴格按照廣告審查批準內(nèi)容發(fā)布涉疫藥品等廣告,不得剪輯、拼接、修改;發(fā)現(xiàn)虛假違法涉疫廣告的,必須立即下架并向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門報告。


三是組織對涉疫藥品、醫(yī)療用品廣告開展常態(tài)化監(jiān)測和違法線索快速處置。根據(jù)監(jiān)管實踐,不斷優(yōu)化完善廣告監(jiān)測關(guān)鍵詞庫,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)涉嫌違法線索第一時間派發(fā)屬地市場監(jiān)管部門,第一時間責令停止發(fā)布,從嚴從快進行查處。2022年12月5日以來,已組織監(jiān)測相關(guān)廣告16.86萬條次,發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法線索均已轉(zhuǎn)屬地快速核查處置。從監(jiān)測情況看,廣告市場秩序總體平穩(wěn)。


下一步,市場監(jiān)管總局將進一步加大廣告監(jiān)測力度,強化監(jiān)管執(zhí)法,重點查處以下三類涉疫藥品、醫(yī)療用品違法廣告:


一是在廣告中宣稱涉疫藥品、醫(yī)療用品緊缺,制造焦慮,引發(fā)社會恐慌,妨礙公共秩序的;


二是在廣告中違法宣稱具有預防、治療新冠病毒感染功能,欺騙或者誤導消費者的;


三是冒用科研單位、學術(shù)機構(gòu)、專家學者等名義,編造虛假事實,發(fā)布虛假違法廣告的。


市場監(jiān)管總局將持續(xù)保持整治虛假違法廣告高壓態(tài)勢,全力維護良好的廣告市場秩序,切實保障廣大消費者合法權(quán)益。


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中國醫(yī)藥報記者:

隨著疫情防控措施的優(yōu)化細化,請問市場監(jiān)管部門在保障口罩質(zhì)量安全方面采取了哪些措施?


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市場監(jiān)管總局質(zhì)量監(jiān)督司副司長李賀軍:

謝謝您的提問。口罩是重要的防疫用品,口罩質(zhì)量關(guān)系人民群眾健康安全。疫情防控措施優(yōu)化細化以來,市場監(jiān)管部門持續(xù)織密監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),切實保障口罩質(zhì)量安全。


一是落實責任控質(zhì)量。12月10日,市場監(jiān)管總局發(fā)出關(guān)于督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的提示,對口罩生產(chǎn)和銷售企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任提出6項要求,即:牢固樹立質(zhì)量安全意識、嚴格按照標準組織生產(chǎn)、認真執(zhí)行進貨檢查驗收制度、加強電子商務(wù)質(zhì)量把關(guān)、積極落實社會責任、自覺接受監(jiān)督等,督促企業(yè)把好源頭質(zhì)量關(guān)。


二是加強監(jiān)管查質(zhì)量。統(tǒng)籌生產(chǎn)和流通、線上與線下,緊盯過濾效率、防護效果等重點指標,加大口罩質(zhì)量監(jiān)督抽查和排查力度,及時發(fā)現(xiàn)、依法處置不合格產(chǎn)品。截至目前,各級市場監(jiān)管部門共抽查口罩4130批次。


三是技術(shù)幫扶提質(zhì)量。各地市場監(jiān)管部門針對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的口罩質(zhì)量問題,組織技術(shù)機構(gòu)深入生產(chǎn)企業(yè)“把脈問診”,指導企業(yè)在原料采購、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品包裝、標識標注、存儲運輸?shù)拳h(huán)節(jié)加強質(zhì)量管理。截至目前,共幫扶口罩生產(chǎn)企業(yè)630多家。比如,安徽、廣東等地組織技術(shù)專家對口罩生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品質(zhì)量核查,提出改進建議;浙江幫助12家生產(chǎn)企業(yè)完成潔凈車間改造,防止口罩及熔噴布二次污染;河南組織技術(shù)機構(gòu)開展上門服務(wù),幫助企業(yè)嚴把產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗關(guān)。


下一步,市場監(jiān)管總局將持續(xù)加強口罩質(zhì)量安全風險監(jiān)測和分析研判,綜合運用監(jiān)督抽查、專項整治、技術(shù)幫扶等監(jiān)管措施,加大監(jiān)管力度,全力服務(wù)疫情防控。


市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:

感謝記者朋友們的提問。因為時間關(guān)系,今天我們的提問環(huán)節(jié)就到這里。如果大家還有想了解的其他問題,請會后與新聞宣傳司聯(lián)系。


再次感謝大家出席此次發(fā)布會。會議到此結(jié)束。謝謝!

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